역시 그냥 영어로 되어있는 걸 번역하는 수준임에도 한참 걸려버리네요.ㅜㅜ 약어를 먼저 파악하고 정리한다음 하니 조금 빨라진거 같기는 한데, 아무래도 자주 보고 번역해보는 수밖에 없겠습니다. 아직 너무 부족한 번역이지만 기록을 안해두면 나중에 나아진 모습도 모르기때문에 기록해두겠습니다.
Ⅰ. 용어 및 약어 정리
용어 및 약어 | 의미 |
EPI | 면역 확장 프로그램 |
NRA | 국가 규제 당국 |
AEFI | 예방접종 후 부작용 |
GACVS | 글로벌 백신 안전성 자문위원회 |
JRF | 공동 보고 양식 |
UMC | 웁살라 모니터링 센터 |
VigiBase | 약물 감시 데이터베이스 |
Ⅱ. WHO Weekly Epidemiological Record (2021년 4월 16일자)
1. 보고서 요약
이 보고서는 백신안전 감시 및 국가의 EPI와 NRA간에 AEFI보고협력에 대한 최소 국가 역량에 관한 지표에 대해서 글로벌 WHO 회의 진행을 기술하였습니다.
보고서에서는 AEFI 보고의 일상의 장벽을 해결하고, AEFI 조사와 자료관리를 위한 국가적 역량을 구축하고, 국가, 지역의 AEFI 데이터 공유를 세계적 수준으로 개선하기 위해 지속적인 세계적 노력이 필요하다는 점을 말하며 과거 2010년의 자료와 2019년의 자료를 비교하며 얼마나 변화하였는지 지표의 수치변화를 보여줍니다.
2014년 WHO의 GACVS는 모니터링을 위한 최소 국가 역량 평가의 지표로 다음과 같은 2 가지를 제안했습니다 : 국가 인과성 검토위원회 그리고 연간 10 만 명의 생존 유아 당 AEFI 10이하 사례 보고하는 것입니다.
위의 내용을 기반으로 국가별로 인과성 검토위원회를 얼마나 운영하는지를 지표로 비교한결과 2010년과 2019년 사이에 37 % 증가했음을 보여주었습니다.
또한, 10 만 명의 생존 유아 당 AEFI 10이하의 지표를 달성한 국가의 분율은 모든 지역에서 2010년(41,2%)에 비해서 2018년(61.9%)과 2019년(56.2%)에 높게 나타났습니다. 이 지표는 지역 및 국가별로 나누어서 비교를 해보았으며, 2019년 가장 높은 분율의 지표를 달성 한 국가는 미주 지역 (71.4%)에 이어 동남아시아 지역 (63.6%); 가장 낮은 분율(40.7%)는 서태평양 지역으로 나타났음을 보여주었습니다.
2. Discussion
Discussion에서는 위에서 분석했던 자료들을 해석하며 더 발전하기 위해 WHO에서 현재 진행하고 있는 사업들을 소개하고 있습니다. 또한, 자신들이 작성한 보고서에서의 제한점을 시사하며 앞으로 나아가야 할 방향을 제시합니다. 이 부분에서는 수업시간에 WHO에서 하는 일을 배운 것과 매칭을 하며 작성해보겠습니다.
Improve monitoring, data and information
현대 백신은 안전하고 효과적입니다. 그러나, 질병의 위험을 줄이기 위해 건강한 사람에게 백신을 투여하는 동안, 국가 예방 접종 프로그램은 백신의 안전에 대한 우려를 감지하고 대응할 수 있어야하고, 면역 프로그램에서 백신 안전에 대한 효과적인 모니터링을 보장하고 예방 접종에 대한 대중의 신뢰를 유지해야합니다.
국가 AEFI 인과 관계위원회의 설립 및 10 만 명의 생존 유아 당 AEFI 10이하의 보고를 통해, 대부분의 WHO 지역은 2010년과 비교하여 2018년과 2019년 모두 백신 안전 모니터링을 위한 최소 역량 달성 했습니다. WHO가 백신 안전 교육을 제공 한 아프리카 지역에서 주목할 만한 진전은, 국가 AEFI 감시 시스템 가이드라인에서 AEFI 데이터 수집 도구 및 지원되는 개발을 표준화 한 것입니다.
Train the health workforce and advise on labour policy
특히 아프리카, 동부 지중해, 유럽 및 서태평양 지역에서 백신 안전성에 대한 글로벌 모니터링을 강화하기 위해서는 여전히 많은 작업이 필요합니다. AEFI의 일상적인 보고에 대한 장벽은 수많은데, 보고 도구 부족을 포함하여, 건강관리 종사자의 열악한 AEFI이해도, 약하거나 잘못 조정 된 NRA 및 EPI보고 시스템과 의료 종사자들이 처벌을 받는 것에 대한 두려움이 있습니다. 백신 안전 시스템은 조사 및 인과 관계 평가 능력부족으로 인해 더욱 시도하고 있습니다. 이런 문제는 특히 저소득 및 중간 소득 국가와 관련이 있습니다. 국가들은 지속적으로 자원 할당을 포함하여 이러한 장벽을 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, 에리트레아(아프리카 지역)에서 EPI로부터 보고된 AEFI보고서 수는 80 배 이상 증가했고, AEFI 감시에 대한 통합 접근 방식으로 NRA 및 EPI 시행 이후 2016 년 11개에서 2018 년 966 개로 변하였는데 GAVI(Vaccine Aliance)의 보조금으로 진행된 백신 약물 감시, AEFI 건강 관리 교육전문가 및 AEFI 인과 관계 수립 평가위원회가 이루어졌습니다.
Improve monitoring, data and information
The WHO Vaccine Safety Blueprint은 국가 백신 약물 감시 계획에서 백신 안전성에 대한 글로벌 데이터 공유의 중요성을 강조합니다. 글로벌 및 지역 데이터 공유는 매우 드문 부작용 및 국가 간 정보 공유를 모니터링하기에 중요합니다. 국가 차원에서, 대중을 보호하고 ,예방 접종 프로그램에 대한 지역 사회의 신뢰를 유지하기 위해 신속한 AEFI의 인지 및 대응으로서 EPI와 NRA 간의 조정이 중요합니다. 지난 10년간, WHO와 UMC는 VigiBase 도구와 JRF보고를 적용하여 국가EPI 및 NRA의 AEFI보고를 개선하기 위해 협력했습니다.
Work towards sustanable financing and financial protection
여전히 보고하는 국가의 23.7 %만이 JRF를 통해 EPI 및 NRA의 데이터를 제공합니다. 그리고 AEFI에서 보고된 NRA(UMC에)와 EPI(JRF에)의 수가 다른데, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 다릅니다. 국가 및 글로벌 데이터 공유에 대한 장벽에는 ‘AEFI 데이터의 관리 및 감시 시스템’에 대한 라이선스 및 운영이 포함되는데, 특히 소프트웨어 개발자로부터 데이터 관리받기 위해 그렇습니다. 이 장벽을 해결하기 위해 UMC는 VigiBase와 관련된 관리 시스템을 받을 수 있게 VigiFlow에 대한 국가의 구독료를 보조합니다.
제한점
이 보고서의 결과에는 최소 2 가지 제한 사항이 적용됩니다. 첫째, 현재 WHO 최소 지표
안전 역량은 프로그램 품질에 부정확한 그림을 제공 할 수 있습니다. 예를 들어, 많은 국가에서 정기 예방 접종이나 기타 강화 된 활동의 결과로만 백신 안전 모니터링을 위한 최소 역량에 도달하는데, 자금을 조달 할 때, AEFI에 대한 교육과 관심은 보고서에서 수 증가를 일으킵니다. 둘째, JRF 지표는 설립 된 AEFI 검토위원회의 서로 다른 집단에 대한 AEFI 조사 또는 감시의 품질 성과를 포착 할 수 없습니다.
Improve monitoring, data and information
새로운 지표는 심각한 AEFI와 심각하지 않은 AEFI를 구별하여 개발되어야합니다.
예방접종의 전략적 자문 그룹 전문가 및 GACVS에 의해 승인 된 Safety Blueprint 2.0은, 안전 시스템의 성능 모니터링과 안전 시스템에 대한 국가, 지역 및 글로벌 투자를 위해 더 강력한 지표가 필요하다고 하였습니다.
백신 안전 모니터링의 최소 지표달성을 위한 모든 WHO 지역의 전반적인 진전에도 불구하고, 프로그램기능을 더 잘 반영하려면 글로벌 예방 접종 안전 모니터링 성능을 위한 새로운 지표가 필요합니다. AEFI의 일상적인보고에 대한 장벽을 해결하기 위해, AEFI 조사 및 데이터 관리를 위한 국가 역량을 구축하고, 글로벌 수준으로 국가 지역의 AEFI 데이터 공유 개선하는 등의 지속적인 노력이 중요합니다.
Ⅲ. 레퍼런스
http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/340804/WER9615-eng-fre.pdf
WHO Weekly Epidemiological Record, NO.15, 16 April 2021, 96th Year. 117-124
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